2016-01
21医疗器械监督检查职权 食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监检查，并对下列事项进行重…
2016-01
21医疗器械抽查检验措施 为了加强医疗器械产品的质量管理，有必要在有限的财力、物力等公共财政的支持下，对产品进行抽样检验。医…
2016-01
18医疗器械标准化建设发展态势 尽管我国医疗器械标准化工作发展很快，但也存在不少问题，比如：自主研究创新的少，将国际标准翻译…
2016-01
18医疗器械标准制定和修订工作 新《条例》第六条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当…
2016-01
14注册医疗器械管理司的工作职能 (1)组织拟订注册医疗器械管理制度并监督实施。 (2)组织拟订医疗器械标准、分类规则、命名规则和编…
2016-01
14医疗器械监管司的工作职能 (1)分析医疗器械安全形势、存在的问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。 (2)组织拟订医疗…
2015-11
21用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病…
2015-11
211、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经…
2015-11
21国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命…
2015-11
21 （一）营业执照、组织机构代码证复印件； （二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品…
2015-11
21国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命…
2015-09
02上海公司注册代理机构了解到，近日两部委联手推动国产医疗设备发展应用。这对于那些准备注册医疗器械公司的人来说无疑是利好消息。 小…
2015-09
02上海注册公司代理机构了解到，9月1日京津冀区域内第一只医疗产业基金正式落地。 日前，京津冀区域内首只医疗产业基金——“天地智慧…
2014-07
28对于注册医疗器械公司来说与注册普通行业公司是不一样的，需要向当地食品药品监督管理部门申请医疗器械经营企业许可证，一般来说需要办理…
2014-07
28一般来说对于法人企业注册医疗器械公司经营原则是：需要经营医疗器械经营企业许可证批准的产品范围，且还需要按照我国医疗器械分类目录中…
2014-07
27注册医疗器械公司同普通行业注册来比的话，有一定的特殊性需要的有关材料也有一些不同，因此对于创办者们来说，如果想要短时间顺利办理的…
2014-07
27中国人口老龄化问题已经迫在眉睫。人口老龄化的进程肯定伴随着医疗保健服务业的需求增长，尤其是现在中国已进入中等收入国家，人均收入提…
2014-07
27注册医疗器械公司相关手续全部办理完毕后，往往在产品试产阶段还会遭遇医疗器械试产证书延期的琐事，那么对于该证书的延期就有哪些规定呢…
2014-07
27对于注册医疗器械公司来说，虽然是很多市民们创业的梦想，但是注册设立这种公司的话并不是无条件随便就能设立的，那么现阶段注册医疗器械…
2014-07
27医疗器械关系到公众生命健康，所以办理医疗器械公司或设立医疗器械企业一直以来都比较严格，具体条件如下： 公司最低注册资金100万公司…
2014-07
27提到注册医疗器械公司大家第一反映就是十分关心注册的费用问题，以及注册这样的公司在政策上面有没有优惠，针对这些大家比较关心的问题，…
2014-07
27对于注册医疗器械公司成功的客户而言，当在实际经营中想要变更一些经验范围等项目的时候，就需要再去有关部门申请经营许可证的变更，那么…
2014-07
27对于注册医疗器械公司后在有效期届满四十个工作日或者是六个月的医疗器械公司就需要向当地食品药品监管部门申请换发经营许可证了，具体需…
2014-01
05对于注册医疗器械公司来说不论是根据上海注册公司有关的规定需要提交产品质量跟踪报告也好，还是在注册后经营中需要向有关部门提交产品质…
2014-01
05根据上海注册公司有关的规定，对于生产型企业在注册医疗器械公司的时候，当全部所需材料都提交以后，往往有关的管理机构也会让企业的办理…
2014-01
05对于注册医疗器械公司产品生产质量体系认证的话，是在平时营业生产中必须的。不过根据上海注册公司机构有关工作人员透露，对于新注册的医…
2014-01
03对于上海注册公司来说如果注册医疗器械公司的话，有些时候对于生产类型的企业需要提交一些生产产品临床试验的有关材料，那么对于这些没有…
2014-01
03根据现在执行的上海注册公司有关的规定和法规，对于注册医疗器械公司来说如果是医疗器械生产企业在提交的材料中就需要附带产品执行标准的…
2014-01
03对于生产类型的企业在注册医疗器械公司的时候，有关的管理部门就会要求企业提交有关生产产品的检测报告，那么大家在提交这些检测报告的时…
2014-01
03产品性能自测报告对于注册医疗器械公司企业主们来说并不陌生吧！尤其是对于生产类型的医疗器械公司，在注册和经营活动中都需要向有关管理…
2014-01
03对于注册医疗器械公司来说，当医疗器械生产企业需要自行编制注册产品标准的时候，根据上海注册公司有关的规定其注册产品标准编制的详细要…
2014-01
02可能大家在上海注册公司的时候，都听过注册专员这个名字，尤其是在注册医疗器械公司的时候就会有医疗器械注册专员和药品器械注册专员，那…
2014-01
02根据上海注册公司的有关规定，注册医疗器械公司必须附有生产产品的安全风险分析内容材料，那么在这些材料编写中需要注册企业注意哪些呢？ …
2014-01
02对于很多初次办理注册医疗器械公司的朋友来说，在需要提交的企业资格证明文件和产品技术报告文件里面都需要填写哪些内容办理者都并不十分…
2014-01
02对于注册医疗器械公司来说根据上海注册公司的有关要求，公司的注册需要认真的填写注册申请表，那么对于该申请表的填写还有哪些要求呢？以…
2013-11
27由于医疗器械涉及到人身安全、用药安全等重要领域，所以注册医疗器械公司向来都是相对比较严格的。注册医疗器械公司注册流程比普通公司注…
2013-11
12安全是上海公司注册立法的基本价值取向之一，交易安全当然包其中，属于动态的安全。保障交易安全也是受到立法和学理一致充分肯定的上海公…
2013-11
12上海公司注册的公司市场准人和异动监控功能主要体现在以下方面：其一，注册前置行政审批制度。即在注册机关审查注册前，先行由有关行政主…
2013-11
12上海公司注册制度自产生以来，一直是一项强制性制度（虽然在不同时期和在不同国家其强制性程度可能有所不同，如在中世纪时期是商业行会的…
2013-11
12第一，是国家保障市场交易安全的需要。因为公司是营利性组织，是市场中举足轻重的重要主体。公司主体自身的质量如何，在很大程度上直接影…
2024-10-09
2024-10-08
2024-09-30
2024-09-29
