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办理三类医疗器械经营许可证(普通产品)需要的材料

浏览次数:588 | 发布时间:2024-03-19 16:39:26

一,您自己有办公地址,实地注册,需要提供以下材料

1、医学、药学等相关专业专科以上学历的人员二名(简历、学历证明、健康证明)

2、提供经营地址30平方,仓库15平方,总使用面积45平方

3、提供产证复印件,租赁合同原件,房产信息单原件(以公司名义租)

4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、供货商生产资质或者经营资质复印件、授权书(全部加盖红公章)

5、公司的营业执照复印件加盖公章

6、经营范围有:三类医疗器械销售
7、企业管理制度、售后服务制度、企业员工培训制度等
8、医疗器械管理软件(需要提供发票原件);
二、我司提供办公地址为您注册,您需要提供的材料
1、医学、药学专科以上学历的人员三名(简历、执照复印件、学历证明、健康证明)

2、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、供货商生产资质或者经营资质复印件、授权书(全部加盖红公章)
3、医疗器械管理软件(需要提供发票原件);
注:其他材料我司提供

提供材料时的注意事项
1.人员配置:普通三类医疗企业共设9个岗位。分别为:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、验收员、销售、售后、仓管、计算机管理员9个岗位(岗位可以兼任,但至少提供5个人员的身份证)
2.如果销售6846产品,质量负责人需要提供医学相关类本科毕业证﹑毕业满3年,并且需要厂家提供培训证明。
3、产品注册证、供应商相关资质有效期必须在6个月以上﹔

4、主要负责人员需要提供二甲以上医院的体检报告(企业负责人、质里负责人﹑检验员)﹔

5、用公司名字签订租房合同;
6、房产信息单有效期为30天

注:企业提供的材料齐全且验收场地后,《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右,我公司可提供二三类医疗注册地址。

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