注册医疗器械公司产品生产质量体系认证需提交哪些文件

对于注册医疗器械公司产品生产质量体系认证的话，是在平时营业生产中必须的。不过根据上海注册公司机构有关工作人员透露，对于新注册的医疗企业公司在进行产品生产质量认证的时候，往往并不知道这些认证就需要提交哪些文件，以下针对这些就请有关业内人士给大家谈下吧！
通常来说注册医疗器械公司产品质量体系考核的材料包括有这些：生产企业产品体系考核申请书、生产企业产品自查报告、产品现场考核表或者是产品现场检查记录项材料、复核申请书、现场检查不符合项整改报告、质量手册、程序文件和其他有关质量文件目录等材料。
而注册医疗器械公司产品质量体系考核需要提交认证的文件有：产品质量体系考核证明文件、医疗器械质量管理体系认证证书、质量实施细则验收报告和质量管理规范检查报告。