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2023年上海医疗器械经营许可和备案的流程

浏览次数:381 | 发布时间:2023-11-24 17:30:38

医疗器械经营许可证怎么办理?上海申请三类医疗器械经营许可证有什么要求?办理的时间周期要多久?需要注意哪些问题呢?

医疗器械分为一类、二类、三类,一类医疗器械可以直接经营,无需备案,二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要审批,医疗器械备案审批属于先照后证,先在工商拿到营业执照,再到上海食药监局办理医疗器械经营许可证,二类和三类的要求和所需资料也不一样。

医疗器械经营许可证申请找我们联系

医疗器械经营许可证在上海申请要满足一定的条件,公司注册地址一定要实际地址,并且办公地址和仓库的面积都有要求,具体看产品是哪一类才能确定。质管员和质检员要具有医学专业毕业大专以上学历。

医疗器械经营许可证我们可以全权代理,没有地址和仓库怎么办?我们可以提供,不能实际办公,只能用于注册公司和申请医疗器械经营许可证,你这边只需要提供公司注册的信息和法人、质管、质检需要明,其他的全部交给我们来办就可以了。

上海二类医疗器械只需要备案不用审批申请医疗器械经营许可证,二类医疗器械只需要一名大专以上医学专业的人员,三类医疗需要两名人员。

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