当前位置: 网站首页 >> 服务内容 >> 注册医疗器械 >> 2022年上海注册医疗器械公司流程

2022年上海注册医疗器械公司流程

浏览次数:6857 | 发布时间:2022-01-01 18:03:58

2022年上海注册医疗器械公司流程


随着新冠病毒的全球扩散,医疗物资严重缺乏,中国作为大国向很多国家捐助很多物资,现在医疗物资仍然处于紧缺状态,并且可能长期处于供不应求,很多老板想要开拓医疗器械领域,首先要注册一家医疗器械公司,那么该如何办理呢?需要满足哪些条件呢?下面上海注册公司代理机构小编就带大家一起来看看上海注册医疗器械公司流程


上海注册医疗器械公司,应当具备以下条件:

 (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。


 上海注册医疗器械公司,申请生产许可证

 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:

 (一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;其他证明资料。



 如果您想注册医疗器械公司,办理资质许可证,可以与壹隆注册公司代理小编取得联系,壹隆企业作为上海注册公司代理专业机构,在公司注册行业深耕多年,有着丰富的经验,专注上海公司注册上海代理记账上海公司注销等企业服务多年,积累了丰富的企业服务经验,有专业的工商外勤团队为您服务,为您创业注册公司保驾护航,解决您的后顾之忧!上海壹隆企业管理有限公司是上海老字号工商登记代理注册机构,十多年专业代理注册上海公司,提供上海公司注册、外资公司注册、内资企业注册、上海自贸区注册公司三类医疗器械注册、注册医疗器械公司、注册食品公司个体工商户注册及上海代理记账等一站式服务,累计代理注册各类公司企业5万余家。提供的上海注册公司流程及费用规范透明,同时保障个人信息不会被泄露,全力响应国家号召,为大众创业、万众创新全程服务,特殊行业出照快,免费提供注册地址。欢迎垂询!


上一篇: 上海公司注册流程及费用(2022年最新版)
下一篇: 上海代理记账公司能保障客户的合法权益吗?
热门服务和内容

官方公众号

  • alt=

    官方公众号

  • 官方微信

  • alt=

    官方微信

  • © 2024 版权所有 侵权必究 上海壹隆企业管理有限公司常年提供上海注册公司注册上海公司上海公司注册等工商登记服务! 隐私权政策 企业博客 网站地图 沪ICP备13033183号
    总公司地址:上海徐汇区宜山路515号2号楼18楼整层(地铁3.4.9号线宜山路站即到) 免费咨询电话:13391149099  
    ×
    立即咨询
    咨询热线
    150-2138-4888
    ×
    电话咨询:15021384888 王经理
    在线客服咨询